Медицинская лицензия. Получить медлицензию в вашем городе и

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Медицинская лицензия. Получить медлицензию в вашем городе и». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Медицинская деятельность включает в себя медицинские работы и услуги по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной и стационарной медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Оформить и получить медицинскую лицензию под ключ

Стоимость лицензии (под ключ): от 25 000 руб. Срок получения: 2 месяца. Есть возможность ускоренного получения лицензии (стоимость оговаривается индивидуально) Срок действия: бессрочно. Регистрирующий орган:Департамент здравоохранения Краснодарского края Дополнительные расходы: 7500 рублей — госпошлина. Получить заключение СЭЗ на помещение (стоимость от 20 000 рублей). Есть возможность ускоренного получения заключения СЭЗ (стоимость оговаривается индивидуально) Помощь по подбору персонала (при необходимости).

Требования к компании, необходимые для получения медлицензии

В соответствии с действующим законодательством лицензиат должен отвечать следующим требованиям:

• Нахождение в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) помещений или же зданий, где будут оказываться медуслуги.
• Штат из медицинских, фармацевтических или других работников (в зависимости от направления работы), специалистов, которые будут обслуживать медтехнику.
• Размещение в ГИС в сфере здравоохранения сведений о штатных врачах клиники.
• Наличие в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) изделий, необходимых для предоставления услуг: различных приборов, медоборудования, инструментов, аппаратов.
• Соответствие структуры и штатного расписания клиники требованиям к медучреждениям, определенным нормами закона № 323-ФЗ (только в случае, если организация входит в муниципальную систему здравоохранения).
• Соответствие помещений требованиям санитарной, эпидемиологической безопасности.

Лицензируемые медицинские услуги

Разрешение от государственных структур необходимо для всех процедур, направленных на вмешательство или изменение физиологического или анатомического состояния человека, а также работы по обеспечению функциональности инструментов и приборов для лечения. Например, получение лицензии на медицинские услуги необходимо для:

• Частных практикующих врачей, работающих в любой отрасли здравоохранения;
• Фельдшеров и медсестёр, а также представителей младшего медицинского персонала, которые участвуют в оздоровительных процедурах (ставят уколы, капельницы, инъекции, делают перевязки);
• Объектов малого и среднего бизнеса (кроме аптек), осуществляющих оздоровительную деятельность (сеансы лечебной йоги и/или массажа, дыхательные практики, медицинская гимнастика);
• Объектов малого и среднего бизнеса, оказывающих медицинские услуги (стоматологии, частные центры, лабораторные кабинеты и прочее).

Говоря кратко, лицензию от Росздравнадзора должна получить любая организация, которая позиционирует себя как фирма, оказывающая оздоровительные услуги (по ОКВЭД и в реальности). Основания и нормативно-правовая база по лицензированию объектов здравоохранения перечислены в регламентах ниже:

• Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ;
• Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021);
• ФЗ от 11.06.2021 N 170-ФЗ;
• Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852.

Как получить медицинскую лицензию: этапы работы

При заказе комплексного сопровождения у специалистов нашего центра от клиента требуется минимум действий:

• Оставить заявку на сайте и пройти первичную консультацию по телефону или в офисе;
• Собрать пакет документов, к которым нет доступа у экспертов консультационного центра;
• Подписать договор на оказание сопровождения и внести предоплату по ходу сотрудничества;
• Получить готовую лицензию на медицинские услуги и полностью закрыть оплату.

Все остальные процессы, включая сбор полного пакета документов, предварительный аудит предприятия, передачу заявки в Росздравнадзор и отработку возражений (если такие возникнут) специалисты берут на себя.

Общий срок получения лицензии составляет до 55-60 дней, с момента передачи документов в государственную инстанцию – 15 дней. Срок действия лицензии зависит от конкретного вида деятельности вашей организации, но не менее 3 лет. Стоит учесть ответственность за работу без лицензии:

• При первом нарушении фирма будет оштрафована в размере от 100 тысяч до 1 млн рублей;
• Повторный проступок приводит к увеличению штрафных санкций, а также запрету на ведение деятельности в течение 1-5 лет;
• Многократные попытки оказания медицинских услуг без лицензии или действия, повлёкшие за собой причинение вреда здоровью или жизни пациента, караются уголовным сроком.

Нормативно-правовая база

Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

1. Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
2. Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
3. Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
4. Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
5. Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года.

4.1. Персональные данные Пользователя Администрация сайта может использовать в целях:

4.1.1. Идентификации Пользователя, зарегистрированного на сайте, для оформления заказа и (или) заключения Договора.

4.1.2. Предоставления Пользователю доступа к персонализированным ресурсам сайта.
4.1.3. Установления с Пользователем обратной связи, включая направление уведомлений, запросов, касающихся использования сайта, оказания услуг, обработка запросов и заявок от Пользователя.

4.1.4. Определения места нахождения Пользователя для обеспечения безопасности, предотвращения мошенничества.

4.1.5. Подтверждения достоверности и полноты персональных данных, предоставленных Пользователем.

4.1.6. Создания учетной записи для совершения покупок, если Пользователь дал согласие на создание учетной записи.

4.1.7. Уведомления Пользователя сайта о состоянии Заказа.

4.1.8. Обработки и получения платежей, подтверждения налога или налоговых льгот, оспаривания платежа, определения права на получение кредитной линии Пользователем.

4.1.9. Предоставления Пользователю эффективной клиентской и технической поддержки при возникновении проблем связанных с использованием сайта.

4.1.10. Предоставления Пользователю с его согласия, обновлений продукции, специальных предложений, информации о ценах, новостной рассылки и иных сведений от имени сайта или от имени партнеров сайта.

4.1.11. Осуществления рекламной деятельности с согласия Пользователя.

4.1.12. Предоставления доступа Пользователю на сторонние сайты или сервисы партнеров данного сайта с целью получения их предложений, обновлений или услуг.

Лицензируемые виды работ: стоматология, хирургия, терапия, акушерство, гинекология, косметология, сестринское дело, медицинский массаж, медицинские осмотры и освидетельствования, медицинская оптика, функциональная диагностика, лечебная физкультура и лечебная медицина, мануальная терапия, офтальмология, лабораторное дело, дерматовенерология, кардиология, неврология, ультразвуковая диагностика, травматология и ортопедия, педиатрия, рентгенология, рефлексотерапия, физиотерапия, урология, аллергология и иммунология, производство корригирующих очков, медицинский кабинет в образовательном учреждении, производство медицинской техники, техническое обслуживание медицинской техники, диетологии, психотерапия, психиатрия, психиатрия-наркология.

Стоимость медицинской лицензии от 75 000 рублей.

Получение медицинской лицензии необходимо организациям осуществляющим медицинский услуги. К организациям, осуществляющих медицинские услуги относятся:

• Медицинские центры и медицинские кабинеты
• Салоны красоты, косметологии, парикмахерские, фитнес центры
• Стоматологии, зуботехнические лаборатории, рентген
• Массажные салоны и кабинеты (в том числе тайский массаж)

Для получения медицинской лицензии в Санкт-Петербурге и Ленинградской области необходимо пройти 3 этапа:

• Получение акта в районном СЭС
• Получение заключения в Городском СЭС
• Подготовка и подача документов в Комитет по здравоохранению и получение медицинской лицензии.

Для получения медицинской лицензии в Москве и Московской области необходимо пройти 2 этапа:

• Получение заключения СЭЗ
• Подготовка и подача документов в Департамент Здравоохранения или Министерство Здравоохранения Московской области и получение медицинской лицензии.

Что требуется от соискателей?

Медицинское лицензирование является достаточно трудоемкой процедурой, в ходе которой многие сталкиваются с проблемами из-за неготовности организации по следующим пунктам:

• наличие необходимых помещений, которые полностью соответствуют установленным требованиям;
• наличие необходимого перечня приборов и устройств;
• наличие квалифицированного медперсонала;
• наличие необходимых документов, свидетельствующих об эффективном функционировании системы контроля, в частности, безопасного обращения с медицинскими отходами или регулярного технического обслуживания оборудования и так далее.

Успешное получение лицензии на медицинскую деятельность зачастую зависит от кадровой обеспеченности организации. Если идет речь про юр. лица, то главный врач больницы или клиники должен обладать:

• высшим медицинским образованием;
• опытом работы по специальности от 5 лет;
• действующим удостоверением о повышении квалификации;
• опытом в менеджменте.

Для индивидуального предпринимателя требование более простые. Достаточно среднего профильного образования, а также необходим опыт работы от 3 лет. Требования по наличию профильного образования, своевременному прохождению курсов повышения квалификации актуальны для всего персонала.

Основные этапы оформления лицензии на оказание медицинских услуг

Указанная процедура на территории России обычно состоит из следующих основных этапов:

1. Получение экспертного заключения от Центра гигиены и эпидемиологии.
2. Оформление СЭС от Роспотребнадзора.
3. Непосредственное обращение в Федеральную службу для получения лицензии на мед. деятельность.

Причинами для отказа в выдаче того или иного разрешения могут стать:

• неполнота информации по данной документации;
• выявление ошибок или недостоверных сведений;
• отсутствие необходимой медтехники;
• несоответствие персонала установленным требованиям.

Лицензирующие органы и срок действия:

Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является город Москва	Департамент здравоохранения города Москвы
Для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую / фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является Московская Область	Министерство здравоохранения Московской области
Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности	БЕССРОЧНО

Основные услуги юристов по получению медицинской лицензии

Консультирование клиента по вопросам получения медицинской лицензии

Подготовка и подача пакета документов на получение медицинской лицензии

Мониторинг процесса рассмотрения заявления на выдачу медицинской лицензии

Решение любых правовых вопросов, возникших при получении медицинской лицензии

Оспаривание отказа в выдаче медицинской лицензии

Особенности Лицензии на осуществление медицинской деятельности

• Орган лицензирования: Выдача медицинских лицензий осуществляется Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерством Здравоохранения.
• Срок получения лицензии: 45 дней (после подачи полно пакета документов и заполнения заявочной документации).
• Срок лицензии на медицинскую деятельность: Бессрочно.
• Госпошлина на лицензию медицинской деятельности: 7500 руб.
• Госпошлина за переоформление лицензии на медицинскую деятельность: 3500 руб.

Как получить медицинскую лицензию

Если Вы решили самостоятельно получить лицензию на медицинскую деятельность, то Вам необходимо проделать следующие шаги:

• Шаг 1: Открыть ООО (открыть ИП, если у Вас есть высшее медицинское образование) и привести в соответствие все необходимые учредительные документы.
• Шаг 2: Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договор необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
• Шаг 3: Заключить договор на техническое обслуживание медицинской техники (при заключении необходимо обратить внимание на некоторые нюансы).
• Шаг 4: Подготовить всё необходимое медицинское оборудование с регистрационными удостоверениями, руководствуюсь при этом стандартами оснащения медицинских кабинетов по заявляемым видам деятельности.
• Шаг 5: Получить экспертное заключение.
• Шаг 6: Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
• Шаг 7: Сформировать оборотно-сальдовую ведомость.
• Шаг 8: Подготовить пакет документов специалистов, проверить образовательные документы медицинских специалистов (врачей и среднего медицинского персонала) на соответствие квалификационным требованиям по заявляемым видам деятельности.
• Шаг 9: Заполнить заявление на медицинскую лицензию со всеми необходимыми приложениями.
• Шаг 10: Подать документы в лицензирующий орган.

Процедура получения лицензии на медицинскую деятельность довольно сложный, многоступенчатый процесс. Причин для отказа в выдаче лицензии может быть масса:

• несоответствие помещения;
• отсутствие необходимого оборудования;
• отсутствие необходимых образовательных документов специалистов;
• некорректно заполненная заявочная документация и так далее.

Поскольку лицензирование, которого требует медицинская деятельность, относятся к категории государственных услуг, их стоимость регулируется на федеральном уровне. По действующему Налоговому кодексу для их получения необходимо уплатить государственную пошлину в следующих размерах.

Госуслуга	Размер пошлины
Первичное оформление	7500 рублей
Переоформление	750 или 3500 рублей в зависимости от основания
Выдача дубликата	750 рублей

В каких случаях придется уплатить повышенную пошлину за переоформление? Это потребуется при изменении адреса медицинской организации или списка услуг.

Получение медицинской лицензии осуществляется в 3 этапа:

1 Этап – Получение санитарно-эпидемиологического заключения
Срок оформления – до 30 рабочих дней
Стоимость – 25.000 рублей «Под ключ»

2 Этап – Получение заключения Роспотребнадзора
Срок оформления – до 30 рабочих дней
Стоимость – 15.000 рублей «Под ключ»

3 Этап – Получение медицинской лицензии
Срок оформления – до 45 рабочих дней
Стоимость – от 30.000 рублей «Под ключ» + 7.500 рублей гос. пошлина
Лицензия выдаётся бессрочно

Также вы можете получить подробную консультацию по получению медицинской лицензии, стоимость устной консультации 5000 рублей, письменной 10000 рублей.

Дополнительно предлагаем услугу по предварительному выезду юриста на помещение для оценки помещения на соответствие соблюдения санитарных норм и правил. Стоимость услуги 5000 рублей.

Похожие записи:

• Сотрудникам полиции МВД с 1 октября 2023 пересчитали зарплаты и оклады на 15,5%
• Расчет стоимости патента для ИП на 2023 год
• Закон о тишине в Москве и областях. Изменения в 2023 г.